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文 / 健识局 李傲

8月8日晚，康希诺发布公告：公司与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》，将向阿斯利康提供合同开发和生产服务，以支持其mRNA疫苗项目。

这一公告让不少人吃了一惊：康希诺的mRNA技术平台，已经成熟到了可以卖给国际大厂的程度？

康希诺方面表示，目前还没明确具体合作项目，该协议暂不会对其2023年业绩产生巨大影响。不少投资者还是看好康希诺：公布合作的次日康希诺高开高走，接近20cm涨停，市值暴涨近40亿元。

康希诺的确在mRNA技术上有不少布局。去年4月，拿到新冠病毒mRNA疫苗的临床批件，今年1月，康希诺就公告称，其新冠病毒mRNA疫苗一期生产项目落地上海临港，设计产能为1亿剂，已进入试生产阶段。

但因为进展不顺利，今年5月康希诺公布完临床数据后，mRNA疫苗就没了下文，反倒是石药后来居上。

阿斯利康和康希诺的合作，可能会擦出更多火花。

实力不容小觑

康希诺很早就研发mRNA疫苗，被阿斯利康相中，说明康希诺水平不容小觑。

今年6月，康希诺公布的问询函回复意见披露了公司布局过程：自 2018 年起，公司已经开始关注、布局 mRNA 合成和递送技术，2019 年 1 月开始，公司陆续申请了多项关于mRNA 疫苗设计和新型递送系统设计的专利，启动了相关疫苗研发。

这一系列规划发生在新冠疫情之前，说明康希诺的mRNA技术平台并非为新冠病毒mRNA疫苗做嫁衣。

康希诺生物（上海）总经理刘健在去年的一次访谈中也介绍：公司早在新冠大流行前就开始作技术、专利积累，到2021年下半年，康希诺认为时机已经成熟，才正式布局mRNA技术平台。刘健所谓的“时机成熟”，很可能就是指国内大力鼓励新冠疫苗研发这一背景。

在政策扶持之下，康希诺抓紧拿地建厂，接连推出两个大动作：一是在张江建立mRNA疫苗和药物的研发中心，二是在临港新片区建设mRNA疫苗生产线。

据刘健介绍，光是临港产业化项目，建筑面积就达到1.7万平米，公司投资在10亿元以上。

今年3月、5月，在接受投资者调研时，康希诺披露：已初步打造临床前研究、工艺放大、 分析检测、商业化生产在内的完整mRNA研发生产平台。

阿斯利康找到康希诺，几乎从研到产，可以把这套平台全盘拿下来。

远水解不了近渴

从审批进度来看，国家药监局对mRNA疫苗类产品非常谨慎。

理论上mRNA技术可以用于开发所有疫苗，但就像新冠疫苗一样，mRNA技术并不是唯一的疫苗开发选项。康希诺披露：例如带状疱疹、呼吸道合胞病毒、流感、新冠+流感等疾病领域都是可能的开发方向。这些疫苗其实用其他技术都可以开发。

美国莫德纳、CureVac等公司已经开始在研究mRNA肿瘤疫苗，这或许是mRNA技术平台的独特优势。

不过，这一切距离产品开发上市都太遥远。当下中国的创新药行业生存环境，行业恐怕都有感受。不能立刻变现的mRNA业务现在就是烫手山芋，饶是康希诺这样的企业，也不是没有隐忧的。

今年一次会议上，药明生物CEO陈智胜表示：“现在国际上已经有4家mRNA CDMO想要卖给我了。目前来看，mRNA还是雷声大，雨点小。”

康希诺在mRNA技术平台建设之初就表达过，自己是要承接 mRNA 技术CDMO 服务的。然而，国内对疫苗产业管制相对较严，原则上不能外包生产。康希诺要想转做代工，只能代工国外公司的产品。

去年，康希诺已经计提了大量新冠资产减值，算是一次性出清了产业风险。现在找到了阿斯利康，估计mRNA技术相关在建工程及固定资产今年不需要减值了。

8月9日，康希诺对投资者回应称：公司正与阿斯利康积极推进下一步合作，以CDMO为起点，未来会基于其mRNA平台探索更多合作可能。康希诺承诺给阿斯利康留足产能，以提供后者需要的特定产品的毒理研究和临床材料。

健识局查询阿斯利康官网和年报，都未发现有任何mRNA管线和在研产品。反倒是能看到，去年阿斯利康公布放弃了两款处于临床阶段的mRNA疗法，一款是IL-12 mRNA疗法MEDI119，另一款是与莫德纳公司合作开发的心血管疾病mRNA候选疗法。

国际范围内，CDMO不是光有技术就能做，还要有成熟的质量管理、成本管控体系。无论阿斯利康还是其他国际大厂，一般都是委托给专业的CDMO企业，如LONZA、Catalent等，而不是交给一家药品生产企业。

阿斯利康和康希诺的合作，可能更多的还是涉及技术平台层面，而非单纯CDMO。

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